Лекарства под прицелом силовиков: кому выгоден передел рынка?

Похоже, фармацевтический рынок Украины переживает очередную попытку передела. Эксперты даже заявляют, что события, которые развернулись вокруг производителей двух препаратов – гематогена и актовегина, – напоминают то, что происходило в 90-х годах прошлого века, когда ворваться на предприятие, отобрать технику, документацию, которую не имели права изымать, открыть уголовное производство, ссылаясь на высосанные из пальца причины, было не исключением, а правилом. Но сегодня уже не 90-ые, а Украина декларирует европейский выбор, в частности и в поведенческой линии всех госструктур. Поэтому «Аналитическая служба новостей» попыталась разобраться, что же происходит с лекарствами на самом деле.

Системные риски для фармацевтов

Поскольку одним из предприятий, которому 10 июня ни с того, ни с сего досталось от сотрудников Службы безопасности Украины вместе с милицией, является «Кусум Фарм» (г. Сумы), который производит актовегин (препарат, крайне необходимый людям, перенесшим инсульт), забеспокоилась прежде всего Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей AIPM Ukraine.

Владимир Игнатов«Сейчас появилось несколько групп системных рисков, – объясняет «Аналитической службе новостей» исполнительный директор этой ассоциации Владимир Игнатов, – среди которых на первом месте тот факт, что силовые структуры отныне ставят под сомнение сам процесс государственной регистрации лекарственных средств. Кроме того, теперь есть вопрос о праве интеллектуальной собственности, сохранении документов, содержащих коммерческую тайну. Дело в том, что на рынке до сих пор действовали определенные правила игры, по которым компании обменивались с государством чувствительной коммерческой информацией. Как будет дальше, пока понять сложно.

Ведь последние действия силовых органов, основой которых является фактически ничем не мотивированные претензии к одному из самых серьезных игроков на мировом фармацевтическом рынке – японской компании «Такеда», ставят под сомнение существование в Украине независимой правовой системы государственной регистрации лекарственных средств. А это, в свою очередь, влияет на инвестиционную привлекательность украинского фармацевтического рынка: если государство в лице силовых структур будет позволять себе действовать именно так, вряд ли это поспособствует его развитию». Ведущие фармпроизводители убеждены, что вопрос государственной регистрации лекарственных средств никоим образом не относится к компетенции силовых ведомств. Не относится хотя бы потому, что сотрудники этих ведомств не имеют должной квалификации для оценки вопросов, которые полностью находятся в плоскости клинической фармакологии.

Гематоген был первым

Для производителя гематогена – небольшого предприятия «Натур +», которое находится в Ирпене Киевской области, – какие-то непонятные игрища вокруг его препарата начались немногим раньше, чем для «Такеды» в Украине и сумского «Кусум Фарма» вокруг актовегина. Первой неприятной «ласточкой» было странное требование Главного управления СБУ в Киеве и Киевской области – якобы во исполнение Закона «О контрразведывательной деятельности» – предоставить сведения о количестве произведенного и реализованного лекарственного средства «Гематоген», стоимости за единицу указанного препарата за 2014–2015 годы. Затем были суды и фактически нападение силовиков на предприятие, с изъятием бумаг и компьютеров, опечатыванием складов готовой продукции и остановкой производственного процесса.

Алла СимоненкоВ распоряжение «Аналитической службы новостей» попало письмо за подписью почти полсотни членов трудового коллектива этого предприятия на имя главы Службы безопасности и Генпрокурора. В этом письме люди сообщили, как молодые ребята, которые 19 мая пришли на предприятие, на расстоянии помахав удостоверениями, представились сотрудниками СБУ в Киевской области, остановили его деятельность, в грубой форме заставили работников выйти на улицу, а сами изъяли оригиналы документов за последние 10 лет и оргтехнику. «Мой ноутбук лежал в моем кабинете в сейфе, – скажет потом АСН директор этого предприятия Алла Симоненко, – так они взломали дверь в кабинет и уже собирались ломать или уносить с собой сейф, пока люди не нашли им от него ключ. И это в то время, когда я стояла у ворот предприятия и не могла зайти на территорию, потому что они меня банально не впускали!»

Мы решили выяснить, чем же провинился перед силовыми структурами отечественный гематоген, и – разослали во все причастные к делу ведомства информационные запросы. Поэтому подробный перечень вопросов от АСН, которые должны были бы пролить свет на эту крайне неприятную историю, получили в то время еще председатель СБУ Валентин Наливайченко и его коллега в Киеве и Киевской области Михаил Глуговский, Генеральный прокурор Украины Виктор Шокин, а также первый заместитель прокурора г. Киева Олег Валендюк и его коллега, исполняющий обязанности руководителя прокуратуры Соломенского района столицы, Дмитрий Сысоев. Пока в этих ведомствах готовили ответы, досталось на орехи уже фармпредприятию в Сумах. Но – по-порядку.  

События в Ирпене

Чтобы точно выяснить, что же происходит вокруг известного каждому из нас с раннего детства гематогена и связан ли как-то наезд на «Натур +» с событиями вокруг «Кусум Фарма», едем в Ирпень – пообщаться с работниками предприятия «Натур +». На въезде на территорию встречает охранник и долго и тщательно допытывается, кто мы, откуда и для чего сюда приехали. «Обожглись на молоке, – скажет потом директор, – теперь воду остужать будем».

Вячеслав Вертугин«Аллы Васильевны на тот момент, когда к нам пришли эти гости, как раз не было – уехала по делам, а на хозяйстве остался я, – объясняет «Аналитической службе новостей» заместитель директора по техническим вопросам Вячеслав Вертугин, – эти ребята издали показали нам свои удостоверения – так, что даже прочитать толком нельзя, а также решение Соломенского райсуда Киева (о том, что в рамках уголовного производства по признакам уголовного преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 366 УК, они имеют право на обыск и изъятие препарата для проведения химической экспертизы, а также всей разрешительной и финансово-хозяйственной документации, – авт.), которым, как они считают, получили разрешение делать на нашем предприятии все, что им заблагорассудится, и сразу начали хозяйничать во всех кабинетах».

Роман КошмаИдем в цех – там как раз все моют и приводят в порядок. «Видите, – показывает стеллажи с листами почти готового гематогена, который теперь можно разве что выбросить, потому что производственный процесс был прерван, начальник участка производства гематогена Роман Кошма, – сколько продукции придется утилизировать. Их не интересовало, что кому-то этот препарат нужен, что люди вложили в него свое время и труд, что, в конце концов, это большие убытки. Но для того, чтобы цивилизованным путем ознакомиться с документами, если они им действительно так надо, совсем не нужно блокировать производство».

«ООО «Натур +» является производителем оригинального отечественного лекарственного средства гематоген по усовершенствованной технологии производства в сертифицированных по самым высоким стандартам производственных помещениях на основании лицензии Минздрава. Также есть разрешение владельца товарного знака «Гематоген» на использование этого слова», – говорится в уже упомянутом письме трудового коллектива. То есть, объясняют АСН уже на предприятии его сотрудники, отечественный производитель в свое время зарегистрировал товарный знак «Гематоген», фактически защитив себя от недобросовестных конкурентов, – и теперь без его разрешения никто на территорию нашей страны завезти свою продукцию под таким же названием права не имеет. Что это именно так, АСН подтвердил и адвокат, патентный поверенный Украины Валерий Ситцевой, представляющий патентно-юридическое агентство «Биржа интеллектуальной собственности».

Интересуюсь, спрашивали ли люди у «гостей», которые с обеда и почти до вечера хозяйничали на территории предприятия, что на самом деле им нужно. «А кто нам скажет? – удивляются в ответ. – Они вели себя как хозяева жизни, даже не предполагая, что могут ошибаться и за причиненный ущерб придется отвечать». Поэтому главный вопрос – «Кто стоит за этими неправомерными действиями и фактически нападением на предприятие?» – сотрудники «Натур +» вслух не комментируют. Разве что не на диктофон и не называя фамилий отмечают: одна из вероятных версий – попытка конкурентов из ближнего зарубежья таким нечестным способом пробить себе дорогу на наш рынок (если это так, то в таком случае может идти речь фактически о сговоре этих нечестных конкурентов с сотрудниками силовых структур, а новому главе СБУ следовало бы заинтересоваться этим моментом, чтобы потом и самому не попасть впросак). Вторая – попытка кого-то из внутренних игроков фармацевтического рынка перекроить его по своему усмотрению (в этом случае тоже может идти речь о сговоре с силовиками, чьими руками этот рынок и пытаются поставить с ног на голову).

Поэтому отечественные производители гематогена теперь имеют проблемы, потому что, считают на предприятии, кому-то не угодили своей принципиальной позицией, отстаивая зарегистрированную по всем правилам торговую марку «Гематоген». Что касается вреда, причиненного действиями силовиков предприятию «Натур +», то каждый день простоя, как отмечает главный бухгалтер этого предприятия Ольга Дудник, обходится в 69,6 тысячи гривен только прямых убытков. Кроме того, в подготовленной О. Дудник справке говорится, что «на складе опечатано готовой продукции на 3 млн. 933 гривны». Правда, в судебном постановлении разрешения опечатывать склад и блокировать работу предприятия не было, поэтому (тоже в судебном порядке!) «Натур +» возобновил производство и теперь пытается выяснить, что же является краеугольным камнем ситуации.

«Натур +», «Такеда Украина» – кто следующий?

А начиная с 10 июня, ситуация начала не только углубляться, но и, как говорится, раздаваться вширь, причем, как уже упоминала АСН, на этот раз досталось уже не маленькой украинской, а крупной иностранной фармацевтической компании. В интернет-изданиях появились сообщения о том, что правоохранители заинтересовались деятельностью фармфирмы «Такеда Украина» (входит в крупнейшую японскую фармацевтическую компанию «Такеда», представительства которой есть в 70 странах мира).

В письме на имя Президента Украины Петра Порошенко (оно, кстати, одновременно легло на стол целого ряда чиновников, в частности Премьер-министра Арсения Яценюка, уже экс-главы СБУ Валентина Наливайченко, Генпрокурора Виктора Шокина, посла Японии в Украине г-на Суми Шигеки и других), которое попало в распоряжение АСН, описано давление со стороны Службы безопасности и Министерства внутренних дел, которые совместно «проводят следственные действия в киевском офисе фармкомпании «Такеда Украина», а также на предприятии, которое находится в городе Сумы. «По информации ООО «Кусум Фарм», – говорится в письме, – 10 июня 2015 года в помещении предприятия в Сумах был проведен обыск с последующим изъятием документов, касающихся сотрудничества ООО «Такеда Украина» относительно контрактного производства лекарственного средства «Актовегин». Указанные следственные действия фактически парализовали работу предприятия на все время их проведения».

«Аналитическая служба новостей» поинтересовалась у президента Ассоциации производителей лекарств Украины Петра Багрия, который – по поручению ряда фармацевтических предприятий – подписывал это письмо, есть ли уже ответ. «К сожалению, пока нет, – сказал Петр Иванович, – но мы надеемся, что руководители государства не оставят этот важный для страны вопрос без внимания». Что и говорить, мы тоже надеемся...

«Как нам стало известно, – сказано в появившемся в Интернете письме директора ООО «Такеда Украина» Натальи Заго, – органами внутренних дел, по инициативе Управления СБУ по Киеву и Киевской области и старшего прокурора прокуратуры г. Киева Нагаенко С.А., открыто уголовное производство № 12015100230000016 от 06.05.2015 г.. Основание для возбуждения дела определено как заговор должностных лиц ООО «Такеда Украина» и ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» с целью регистрации «биоактивной добавки Актовегин под видом лекарственного средства». С помощью этого вымышленного основания следственными органами было открыто уголовное производство и получено постановление суда, которым ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» обязано выдать полную копию регистрационных материалов на препарат Актовегин следователю и сотрудникам Службы безопасности Украины по Киеву и Киевской области.

Препарат Актовегин уже более 35 лет зарегистрирован как лекарственное средство в Украине, в Австрии (стране его происхождения), а также во всех странах, в которых осуществляется его оборот. Эта информация доступна в открытых источниках – и у правоохранительных органов не было никаких оснований для каких-либо подозрений, а действия по изъятию материалов регистрационного дела могут свидетельствовать о попытке завладеть коммерческой тайной.

Хочу подчеркнуть, что компания «Такеда Украина» придерживается в своей деятельности международных стандартов качества, выполняет высокую миссию по обеспечению пациентов инновационными лекарствами, а также является добросовестным налогоплательщиком. Так, в 2014 году компания заплатила в государственный бюджет Украины более 100 млн. грн. налогов и социальных взносов».

Эксперты, проанализировав события, отмечают: тревожная тенденция к попыткам оказания давления на представителей фармрынка руками силовых структур и потеря государственной гарантии на разрешения, которые она предоставляет (в этом случае речь идет о свидетельстве о государственной регистрации препарата в Украине), будет означать для производителей лекарственных средств «красный свет» на развитие бизнеса в Украине. Для государства, по словам представителя Ассоциации индийских фармпроизводителей IPMA Георгия Лидвинского, «следствием подобных инцидентов будет сворачивание инвестиционных проектов, приостановление потока инновационных технологий и сокращение объемов бизнеса, а значит и количества рабочих мест для самих украинцев».

Вопросы, которые остались без ответа

Как видим, «почерк» силовиков что в Ирпене, когда они пришли с претензиями на отечественное фармпредприятие «Натур +», что в Сумах и Киеве, когда наведались в гости к японским фармацевтам, практически идентичен: и ирпенцы, и сумчане заявляют о ничем не обоснованных неправомерных действиях сотрудников Службы безопасности Украины, а в случае с Сумами – еще и Министерства внутренних дел. Конечно, фармацевты (пока речь идет о ирпенских) смириться с таким беспределом не могли – и подали в суд. Соломенский райсуд, рассмотрев дело в открытом заседании, 27 мая принял решение в пользу ООО «Натур +», обязав следователей Соломенского РУ ГУ МВД Украины и прокурора этого же района столицы господина Зайцева А.С. (который и инициировал проведение обыска на предприятии якобы в рамках уголовного производства № 42015100090000067) изъятое имущество (линию по изготовлению гематогена и почти 820 тысяч упаковок готовой продукции) вернуть законному владельцу.

Однако многие вопросы до сих пор остаются без ответа. Самый главный: кто стоит за этими действиями силовых ведомств? Какую цель они на самом деле преследовали, когда врывались на предприятие? И когда вернут изъятые документы? Кстати, эти и многие другие вопросы были в информационных запросах Аналитической службы новостей, о чем уже говорилось выше. Основу запроса, направленного на имя первого заместителя прокурора Киева Олега Валендюка и и.о. прокурора Соломенского района Дмитрия Сысоева, приводим без изменений:

«В связи с вышеизложенным (сначала была изложена фабула ситуации, – авт.) просим вас предоставить исчерпывающую информацию о процессуальных основаниях остановки производственной деятельности «Натур +» якобы оперативными сотрудниками УСБУ в Киеве и Киевской области, в частности блокировки дверей офиса, взламывания дверей в кабинет директора, изъятия документов и оргтехники, запрета директору с адвокатом зайти на территорию предприятия и т.д., а также остановки реализации «Гематогена». А также ответить на следующие вопросы: 

1. При наличии постановления следственного судьи, которым предоставлено право стороне обвинения запретить производственную деятельность линии «Натур +» по производству гематогена и реализацию этой продукции – просим предоставить копию такого постановления.
2. В судебном решении от 18.05.2015 г. (дело № 760/9582/15-к; производство № 1-кс/760/2298/15), на которое ссылались так называемые «сотрудники областного управления СБУ», говорится, что есть уголовное производство по признакам уголовного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 366 УК Украины, и что это уголовное правонарушение инкриминируется обществу с ограниченной ответственностью «Натур +». И открыто оно прокуратурой Соломенского района города Киева. Просим объяснить, что это за уголовное производство? Что стало причиной его возбуждения? Почему никого из работников ООО «Натур +» не вызывали на допросы в рамках этого производства? Почему вообще они в этот день, то есть 19 мая 2015 г., впервые услышали о том, что есть такое производство?
3. Кто – в случае доказательства правоты ООО «Натур +» – будет возмещать предприятию экономический ущерб?
4. Кто и каким образом будет возмещать моральный ущерб, причиненный работникам этого предприятия фактически нападающими?
5. Почему эти работники облСБУ, которые ворвались на территорию предприятия «Натур+», оперировали постановлением суда Соломенского района г. Киева – какое отношение имеет Соломенский районный суд к «Натур +», которое территориально находится в Ирпене?
6. Известно, что Российской Федерацией ведется против Украины в частности и экономическая война. Исходя из того, что происходит вокруг гематогена, создается впечатление, что гематоген украинского производства мешает российским фармацевтам захватить наш рынок. Не усматриваете ли вы в действиях этих якобы «работников Киевского областного управления СБУ» сговор с иностранными производителями аналогичного лекарственного средства и действия в пользу иностранного производителя? И какую роль в этом процессе играет процессуальный руководитель?» 

Первой на наш запрос отреагировала прокуратура Киева в лице старшего прокурора по вопросам обеспечения доступа к публичной информации А.Левченко – и сообщила, что переадресовала его... в прокуратуру Соломенского района столицы, хотя город знал, что запрос в район тоже был отправлен. Чуть позже мы получили еще один ответ из прокуратуры Киева, за подписью пресс-службы. «Сообщаем, – говорится в ответе, – что изъятие образцов продукции, производимой названным вами предприятием, осуществлялось на основании постановления суда и в рамках расследования уголовного производства, начатого по факту возможных неправомерных действий должностных лиц ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины», что выразились в служебном подлоге». Мол, в уголовном производстве назначена судебная экспертиза, «по результатам которой в ближайшее время будет принято законное и объективное решение».

Теперь становится понятно, что между событиями на предприятиях «Натур +» и «Кусум Фарм» – прямая связь: опять всплывает информация о «возможных неправомерных действиях должностных лиц Государственного экспертного центра МЗ». Если перевести это на понятный простым людям язык, то речь идет о том, что сумским фармпроизводителям говорят, якобы актовегин не лекарство, а биологически активная добавка, а ирпенским – что БАДом является гематоген, а в качестве лекарственных средств эти препараты зарегистрировали неправильно. Если бы в статусе этих лекарственных средств усомнились врачи или фармацевты, это еще как-то можно было бы понять, но представители силовых структур?! Неужели они такие знатоки лекарственных средств? И пусть приведут хотя бы один пример, когда БАДом является препарат, который вводится внутривенно (актовегин – это внутривенная инъекция).

Пока фармацевты и АСН вместе с ними пытались выяснить причины недоверия силовых структур к лицензиям, выданных другим государственным ведомством – Министерством здравоохранения, в силу известных в стране событий изменилась вся верхушка Службы безопасности Украины, поэтому на свой запрос мы таки получили ответ с ГУ СБУ в Киеве и Киевской области, за подписью в.и.о. начальника этого ГУ Евгения Филимонова (который, ссылаясь на закон о контрразведывательной деятельности, в свое время подписывал бумагу об истребовании документации по производству и продаже гематогена якобы в пределах предупреждения, выявления, пресечения и раскрытия преступлений в сфере управления и экономики, поэтому что делали орлы областного управления СБУ на территории предприятия «Натур +», он хорошо знает, – авт.). Оказывается, сообщает АСН Евгений Филимонов, во время обыска «с целью выявления и фиксации сведений об обстоятельствах совершения уголовного правонарушения принимались меры по отысканию документов и вещей, которые сохранили на себе информацию об обстоятельствах совершения уголовного правонарушения». Но какого именно уголовного правонарушения, господин Филимонов не объясняет. Зато отмечает, что те очень уверенные в себе ребята «при проведении следственных действий... действовали в рамках действующего законодательства и в соответствии с порядком, предусмотренным УПК Украины», а «во время проведения обыска разрешается открывать закрытые помещения, если лицо, присутствующее при обыске, отказывается их открывать или обыск осуществляется в отсутствие владельца помещения». Так открывать же, а не ломать! И директор предприятия на тот момент стояла у ворот, а ее не пускали. Почему? Кому-то не терпелось именно вынести дверь ?! Далее временно исполняющий обязанности руководителя Киевского областного ГУ СБУ объясняет нам, что «возмещение материального и морального ущерба осуществляется на основаниях и в порядке», определенном законодательством, а если что-то кому-то не нравится, то пусть обращается в суд. А если бы – в случае доказательства правоты производителей гематогена и актовегина – бравым молодцам пришлось возмещать нанесенный ущерб из собственных кошельков, тоже вели бы себя столь вольно?

Кстати, фармацевты убеждены, что возможен единственный вариант дальнейшего развития событий: выяснить статус гематогена и актовегина. Если будет доказано, что это – БАДы, это означает, что до сегодняшнего дня ошибались и нарушали действующее законодательство сотни экспертов, ученых и десятки министров здравоохранения Украины, которые подписывали лицензии. А если статус этих лекарств будет подтвержден, это, по словам производителей лекарств, будет свидетельствовать о сговоре силовиков в пользу какого-то игрока фармрынка, который спит и видит, как бы этот рынок перекроить по-своему. Не стоит ли господину Филимонову и новому руководителю СБУ Василию Грицаку заинтересоваться именно таким сценарием и – в рамках реформирования и борьбы с коррупцией в самом ведомстве – выяснить все нюансы дела?!

Как видим, силовые структуры «Аналитической службе новостей» вроде и ответили, однако действительно информативного ответа ни на один из своих вопросов мы не получили. Ни тебе объяснения, кто будет возмещать экономический ущерб и моральный вред от таких действий (ссылка на законодательство напоминает банальную отписку). Ни ответа на вопрос о возможной связи наших силовиков с иностранными фармпроизводителями и вероятную деятельность в их пользу... А вот могут ли быть «возможные неправомерные действия» Государственного экспертного центра МЗ основой для того, чтобы остановить предприятие и поставить там все с ног на голову, это тоже вопрос, но отнюдь не ответ. Кроме того, из достоверных источников нам стало известно, что эти события имеют своего «режиссера», который, скажем так, дает исполнителям «полезные советы», как действовать. И что этот «режиссер» – давно в фармбизнесе, поэтому знает, за какие ниточки нужно дергать, чтобы получилось так, как ему надо. Не стоит ли руководству СБУ поинтересоваться его именем?

Поэтому чтобы расставить все точки над «і» в этой истории, о полученных ответах мы обязательно проинформируем своих читателей. И об их отсутствии – тоже. В конце концов, должны люди знать, как на самом деле проходят реформы и в СБУ, и в Генпрокуратуре, поскольку, как видим, то, о чем говорится с экранов телевизора и высоких трибун, отнюдь не совпадает с реальной жизнью.